3月18日，盛邦（天津）生物科技有限公司研发的新型冠状病毒肺炎双快速产品获欧盟CE准入，获进入欧盟市场资质，成为目前全球新冠抗体检测试剂获批的企业之一。
本次获欧盟CE准入的新冠抗体检测试剂是：
新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
正元盛邦的新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），用于快速、检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM抗体，有助于由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病的诊断。
IgM是初次体液免疫应答中最早出现的抗体，是机体抗感染的先头部队，血清中检出IgM，提示新近发生感染，可用于新型冠状病毒感染的早期诊断。
IgM占血清免疫球蛋白总量的5%~10%，故其较易检出，具有灵敏度高的特点。IgG抗体在发病数天后可以检测出，是血清主要的抗体成份，约占血清免疫球蛋白的75%。因此检测新型冠状病毒IgM和IgG具有重要的临床意义。而基于胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂具有操作简便，灵敏度高，特异性好，时间短的特点，特别适合新型冠状病毒感染的检测。
作为POCT领军企业，正元盛邦拥有先进的研发中心，近年来深耕全球市场，拥有海内外一流科研人员；推进全球化的智能制造体系，同时布局全球化的营销服务网络，为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。
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