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关于我们
努力打造业内一流的医疗器械品牌企业
正元盛邦(天津)生物科技有限公司成立于2010年5月,坐落于滨海新区核心区洞庭路220号国家生物医药联合研究院实验楼9层,是由优秀海外留学归国人员在滨海新区注册的高科技公司,是一家及研发、生产、销售、服务为一体的,致力于在生物制药、医疗器械领域发展的高新技术企业。企业作为首批入驻联合研究院并率先步入产业化的企业,依托南开大学及天津市国际生物医药联合研究院平台优势,大力引进优秀海内外生物医药项目和人才,为研发项目的产业化转化和发展提供强有力的支持,也为其他同行业研究者进一步生产、销售搭建了可延伸发展的巨大平台。主营产品为免疫诊断试剂,相关抗原抗体及医疗诊断仪器,及成品、半成品的定制服务。

       本公司自成立以来搭建了新型免疫检测技术平台,多种核酸检测技术开发平台、第二代实时荧光PCR平台,开发了定量(半定量)床旁诊断系统,已经成功研发基于多种技术平台的几十种免疫层析试剂盒、胶体金试纸分析仪,申请专利39项,其中获得专利证书33项和软件著作权2项。
       在项目注册方面,公司已有20个产品获CFDA注册证书,同时有8个产品获得CE证书。 公司主导产品为快速诊断产品,含优生优育、传染病检测、毒品检测、肿瘤检测、心血管检测等数十个品种及与产品配套的胶体金定量分析仪。研发中心已研发十余种分子诊断产品如:实时荧光PCR扩增技术(Real-time PCR)、等温环介导扩增技术(LAMP)、高分辨率溶解曲线技术(HRM)、基因芯片技术(Gene Chip)等分子诊断技术。同时致力于在未来的2年内扩展数个新型免疫检测技术研发平台,建成以免疫荧光、化学发光为主体的新型生产线,配合诊断仪器的开发,为公司未来的发展提供源源不断的动力,确保公司的产品具有长久的生命力,服务于人类健康。
研发中心
质量管理体系
本公司产品已通过德国莱茵公司EN ISO13485+AC:2016、IVDD98/79/EC质量管理体系认证。
公司资质